Requisitos legais da FDA — Regra definitiva da FSMA sobre os requisitos relativos a registos adicionais de rastreabilidade
Legislação e normas de rastreabilidade nos EUA — que nível é necessário?
Recentemente, entraram em vigor nos Estados Unidos várias alterações em matéria de rastreabilidade que têm causado alguma confusão entre os fornecedores de produtos do mar quanto ao que é necessário para cumprir os regulamentos de rastreabilidade e também quanto aos requisitos aplicáveis aos diferentes aspetos da cadeia de abastecimento. Este artigo descreve as especificações e as diferenças entre os vários sistemas de rastreabilidade — tanto os de natureza legal como os impulsionados pelo mercado.
Regulamento definitivo da FSMA sobre os requisitos relativos a registos de rastreabilidade
A FDA (Food and Drug Administration) é o departamento do governo dos EUA responsável pela segurança alimentar. A nova norma de rastreabilidade da FDA — a Norma Final da FSMA (Food Safety Modernization Act) relativa aos requisitos de registos adicionais de rastreabilidade para alimentos identificados na Lista de Rastreabilidade Alimentar (FTL) — entrou em vigor em novembro de 2022, mas passará a ser aplicada de forma definitiva a 20 de janeiro de 2026. A regulamentação aplica-se a todas as empresas, incluindo entidades estrangeiras, que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos incluídos na Lista de Rastreabilidade de Alimentos (FTL) nos Estados Unidos. Os principais pontos a destacar da nova regulamentação para produtores e fornecedores de produtos do mar incluem:
- A Lista de Rastreabilidade Alimentar (FTL) foi alargada de modo a incluir todos os peixes (com exceção do peixe-gato), crustáceos, moluscos e bivalves, tanto frescos como congelados.
- O Regulamento de Rastreabilidade Alimentar exige que as empresas mantenham e forneçam aos seus parceiros da cadeia de abastecimento informações específicas (elementos-chave de dados ou KDEs) relativas a cada movimento físico ou transformação na cadeia de abastecimento alimentar (denominados «Eventos Críticos de Rastreabilidade» ou CTEs). Mais concretamente, as novas regras exigem a criação de um Código de Lote de Rastreabilidade a partir do primeiro destinatário de peixe capturado no meio selvagem ou do primeiro produtor/unidade de embalagem de peixe de cultura.
- Depois de atribuído um código de lote de rastreabilidade, este só pode ser alterado quando o alimento for transformado (processado num produto diferente ou reembalado), devendo o transformador preservar uma ligação ao código de lote anterior. O objetivo do lote de rastreabilidade é estabelecer uma ligação entre os produtos que entram e os que saem de uma empresa e entre um ponto e outro da cadeia de abastecimento.
- No caso de uma auditoria ou de um recall, uma empresa deve estar apta a fornecer à FDA uma folha de cálculo eletrónica com capacidade de ordenação, contendo informações relevantes sobre a rastreabilidade dos lotes, no prazo de 24 horas após o pedido (ou num prazo razoável acordado com a FDA), sempre que tal seja necessário para apoiar a FDA durante um surto, um recall ou outra ameaça à saúde pública.
A FSMA Purchase & Sales está em total conformidade com a FDA
O Maritech Purchase & Sales está em total conformidade com as novas regras da FDA e o software inclui funcionalidades para registar e transmitir as informações exigidas e, no caso de um recall, gerar uma folha de cálculo com as informações necessárias sobre o lote através de um relatório de rastreabilidade do Analytics.
Em termos gerais, o Maritech Purchase & Sales permite-lhe atribuir um número de lote no momento da receção inicial do peixe e garante que esse número de lote seja mantido e não possa ser alterado, a menos que o peixe seja processado/transformado num novo artigo. O(s) lote(s) de origem utilizado(s) na produção do novo artigo é(são) mantido(s) na atribuição da matéria-prima ao novo registo de produção ou, no caso de um reembalamento, na atribuição ao reembalamento.
Para os primeiros destinatários de peixe selvagem, o módulo «Compras e Vendas» permite o registo detalhado dos dados relativos à embarcação e à captura através de notas de desembarque (na Noruega) ou de «Viagens de Pesca» (fora da Noruega). Para os primeiros destinatários de peixe de aquicultura, quando um item é introduzido em stock, se for proveniente de uma colheita de aquicultura, tanto o nome do aquicultor como o número da gaiola ou do viveiro podem ser incluídos no registo. Além disso, na Noruega, é possível associar ao registo de repovoamento uma localidade do «Barents Watch», o que fornece informações precisas sobre a localização e o histórico relacionadas com o local, as unidades de gaiolas, etc. Por fim, é possível associar ao registo de repovoamento um CV de origem do peixe, que pode fornecer, para além do histórico de alimentação e medicação do peixe, etc., informações precisas sobre a unidade de origem do peixe colhido.
A decisão da FDA refere-se a uma referência à origem do código de lote para efeitos de rastreabilidade. Trata-se de informações detalhadas sobre a embarcação e a captura, no caso de peixe capturado em estado selvagem, ou sobre o local de colheita da exploração aquícola (localização da unidade de peixes, etc.).
Embora as informações detalhadas (área de captura, embarcação ou unidade de captura, etc.) devam ser mantidas pelo primeiro destinatário do pescado — que também emite o lote de origem que acompanha o pescado —, não é necessário enviar todos esses detalhes a cada destinatário subsequente do pescado. Em vez disso, o que pode ser enviado, juntamente com o código de lote de rastreabilidade, é uma referência à fonte desse código. Isto permite que a FDA conheça a denominação social, o número de telefone e a morada do fornecedor do código de lote de rastreabilidade. Pode tratar-se de um número de registo de instalações alimentares da FDA ou de um endereço web que forneça as informações da empresa.
Norma GDST (Diálogo Global sobre a Rastreabilidade dos Produtos do Mar)
A GDST é uma fundação sem fins lucrativos criada em 2017 como uma parceria entre o Fundo Mundial para a Natureza (WWF) e o Instituto de Tecnólogos Alimentares (IFT). Desenvolveu uma norma através da qual os parceiros da cadeia de abastecimento de produtos do mar podem utilizar um conjunto comum de elementos de dados que têm de ser documentados e transmitidos eletronicamente entre parceiros comerciais em conformidade com a GDST, e fornece os formatos técnicos que definem a forma como esses elementos de dados podem ser transmitidos. A GDST não é um requisito legal. No entanto, se tiver parcerias com alguns retalhistas de produtos alimentares — como a Wegmans, a Whole Foods ou a Sainsbury’s, por exemplo —, poderá ser-lhe exigido que utilize a norma GDST ao efetuar remessas de peixe para estas empresas de retalho alimentar.
Além disso, se pretender promover-se como um fornecedor em conformidade com a GDST, terá de estabelecer uma parceria com a GDST. As parcerias com a GDST têm quatro níveis: cada um com taxas e benefícios diferentes. A ênfase da GDST vai além das normas legais estritas de rastreabilidade exigidas pela regulamentação da FDA e centra-se adicionalmente em comprovar que os seus produtos são capturados/cultivados de forma sustentável e produzidos de forma ética, no que diz respeito às certificações ambientais e às políticas de bem-estar humano. Além disso, para utilizar a norma GDST de forma a cumprir os requisitos legais da FDA, é necessário recorrer a uma norma alargada da GDST, uma vez que esta não abrange explicitamente, por exemplo, as informações relativas ao primeiro destinatário exigidas pela FDA.
Grande parte destes detalhes adicionais também pode ser registada no módulo «Compras e Vendas». Por exemplo, é possível registar certificações de etiquetagem, como MSC ou Global GAP, para acompanhar o peixe desde o abastecimento até à venda. No entanto, a interface específica necessária entre o retalhista GDST e o módulo «Compras e Vendas» da Maritech é uma interface externa adicional e não está incluída no produto de software de base. Além disso, alguns elementos, como a adesão a um organismo de certificação, por exemplo, o Global GAP, estão fora do âmbito do sistema de software da Maritech. Embora estes detalhes possam ser registados, cabe à empresa do setor das pescas e marisco registar-se e cumprir os requisitos do próprio organismo de certificação.
Pode consultar aqui os detalhes sobre os requisitos para uma parceria com a GDST:
Registo de Rastreio
A Trace Register (TR5) é uma empresa privada (fundada em 2005) que fornece serviços de rastreabilidade para fornecedores de produtos do mar. Não se trata de um sistema ERP, limitando-se a recolher as informações de rastreabilidade dos produtores e fornecedores de produtos do mar necessárias aos retalhistas, informações essas que, normalmente, são registadas no sistema ERP do próprio fornecedor. Além disso, disponibiliza uma interface para o preenchimento integrado e automatizado de declarações no âmbito do Programa de Monitorização das Importações de Produtos do Mar (SIMP) e de outros organismos reguladores. Tal como a GDST, existem alguns retalhistas de produtos alimentares — a Whole Foods, por exemplo — que exigem que os fornecedores de produtos do mar utilizem a Trace Register. A Trace Register é também parceira da GDST, mas nem todos os retalhistas que exigem registos da Trace Register exigem as normas da GDST. Estas duas organizações são semelhantes, mas não utilizam exatamente a mesma interface.
Pode encontrar aqui mais informações sobre o que a Trace Register oferece:
O Maritech Purchase & Sales recolhe, de facto, as informações que têm de ser introduzidas no Trace Register. No entanto, uma integração explícita entre os dois sistemas não faz parte do produto base Maritech Cloud e tem de ser desenvolvida como uma integração externa, em função dos requisitos específicos da sua empresa.
