Página inicial
/
Soluções
ERP concebido para a produção farmacêutica
O CAI Mar-Kov Essentials proporciona aos fabricantes farmacêuticos controlo desde as matérias-primas até aos produtos acabados — com conformidade com as BPF, registos eletrónicos de lotes e rastreabilidade total integradas.
Conformidade e rastreabilidade: não há margem para erros
A Mar-Kov responde a cada uma dessas necessidades com software concebido para a produção em lotes sujeita a regulamentação.
Conformidade com as BPF e com a Parte 11 do Título 21 do CFR
Aplique os procedimentos documentados, as pistas de auditoria e as assinaturas eletrónicas em conformidade com a norma 21 CFR Parte 11, para se manter preparado para as inspeções.
Registos eletrónicos de lotes
Gere relatórios EBR em tempo real com rastreabilidade total desde a linha de produção até ao laboratório e simule um processo de recolha de produtos em segundos.
Controlo de Qualidade e LIMS
Acompanhamento dos testes em matérias-primas, produtos em fase de fabrico e produtos acabados, com quarentena eletrónica e certificados de análise (COA) gerados automaticamente.
Controlo da formulação
Armazene, registe a versão e proteja todas as formulações para a produção multimarca, específica para cada cliente ou sujeita a requisitos regulamentares.
Visibilidade dos custos e das margens
Consulte o custo das mercadorias vendidas (COGS) e as margens em tempo real por produto, SKU ou lote, com a sincronização do QuickBooks e do Sage.
A Mar-Kov transformou a nossa gestão de stock, melhorando a eficiência, a precisão e o controlo.
Danny Allis, Diretor da Actavis
PORQUÊ A CAI
Concebido especificamente para a produção em lotes sujeita a regulamentação
O setor farmacêutico não pode dar-se ao luxo de ter lacunas em matéria de conformidade ou registos em papel que não sejam válidos. O Mar-Kov foi concebido especificamente para a produção em lotes sujeita a regulamentação — não é uma adaptação de um ERP genérico.
Conformidade com a Parte 11 do Título 21 do CFR
As assinaturas eletrónicas, os controlos de acesso e as pistas de auditoria garantem que todas as ações fiquem registadas e sejam verificáveis para efeitos das inspeções da FDA.
MES com autenticação obrigatória
O MES confirma a calibração das balanças e a limpeza do equipamento através de fluxos de trabalho que exigem a assinatura, orientando os operadores passo a passo.
Integrações incorporadas
Sincronize com o QuickBooks, o Sage 50, o ShipStation e o EDI para que as finanças e as operações se mantenham alinhadas, sem necessidade de dupla introdução de dados.
Comprovado no setor farmacêutico
Conta com a confiança dos fabricantes farmacêuticos
Desde fabricantes de medicamentos de renome até fabricantes especializados e por contrato, as equipas farmacêuticas utilizam o Mar-Kov para gerir a conformidade, a qualidade e o inventário num único sistema.
Resultados comprovados
Acompanhar os Certificados de Análise (COAs)
Cada certificado, uma vez gerado ou recebido, é registado e armazenado como parte integrante do registo do lote no sistema.
Otimizar a produção por contrato
Gerir o inventário complexo de mercadorias em consignação e manter registos contabilísticos precisos.
Menos trabalho manual
A pesagem automatizada e os registos de lotes sem papel reduzem o trabalho manual na linha de produção.
A IA está a acelerar a transição para a nuvem
O ritmo acelerado do desenvolvimento da IA ao longo do último ano permitiu acelerar a transição da Maritech para a nuvem.
Leia a história
Está quase na altura de mais uma edição da Transport & Logistikk — um dos principais eventos do setor dos transportes e da logística na Noruega
A «Transport & Logistikk» tornou-se a principal conferência da Noruega para o setor dos transportes e da logística. Organizado pela NHO Logistikk og Transport em parceria com a Norske Havner, o evento atrai cerca de 700 a 800 participantes todos os anos
Leia a história
Como os fabricantes alcançam o sucesso com o planeamento e a programação avançados: 6 lições
Pergunte a uma sala cheia de fabricantes quem já reajustou um plano de produção já concluído logo na manhã seguinte, e quase todos levantarão a mão. É um dos sinais mais sinceros no setor da produção
Leia a históriaPronto para modernizar a produção farmacêutica?
Veja como a Mar-Kov gere a conformidade, a qualidade e a produção num único local.
Perguntas e respostas sobre ERP para o setor farmacêutico
O que é o CAI Mar-Kov Essentials?
Trata-se de um ERP concebido especificamente para fabricantes sujeitos a regulamentação que operam em regime de lotes e de processos — incluindo o setor farmacêutico —, abrangendo a produção, a qualidade, a conformidade e o cálculo de custos num único sistema.
De que forma é que a Mar-Kov apoia a conformidade com as BPF no setor farmacêutico?
Garantem o cumprimento de procedimentos documentados, registos de auditoria e rastreabilidade de materiais, com assinaturas eletrónicas e controlos de acesso em conformidade com a norma 21 CFR Parte 11, para que esteja sempre preparado para as inspeções.
O Mar-Kov consegue monitorizar dados de qualidade e certificados de análise (COA)?
Sim. O seu sistema de qualidade integrado exige a realização de testes nas fases das matérias-primas, do processo de fabrico e dos produtos acabados e gera automaticamente certificados de análise.
O Mar-Kov é compatível com o QuickBooks?
Sim. Sincroniza-se bidirecionalmente com o QuickBooks Online e o QuickBooks Desktop no que diz respeito a ordens de compra, faturas, inventário e cálculo de custos por lote.
De que forma é que o MES garante a conformidade dos lotes?
Confirma a calibração da balança e a limpeza do equipamento através de fluxos de trabalho que exigem assinatura, orienta os operadores passo a passo e cria automaticamente registos eletrónicos de lotes.