FDAs juridiske krav – FSMAs endelige regel om krav til ytterligere sporbarhetsregistreringer
Sporbarhetslover og -standarder i USA – hvilket nivå trenger du?
Flere sporbarhetsendringer har trådt i kraft i USA nylig, noe som har skapt forvirring for leverandører av sjømat med tanke på hva som skal til for å oppfylle sporbarhetsforskriftene, og hva som kreves for ulike aspekter av forsyningskjeden. Denne artikkelen skisserer spesifikasjonene og forskjellene mellom de ulike sporbarhetsordningene – både juridiske og markedsdrevne.
FSMAs endelige regel om krav til ytterligere sporbarhetsregistreringer
FDA (Food and Drug Administration) er avdelingen i den amerikanske regjeringen som er ansvarlig for mattrygghet. FDAs nye sporbarhetsregel – FSMA (Food Safety Modernization Act) Final Rule on Requirements for Additional Traceability Records for Food identifyed on the Food Traceability List (FTL) – trådte i kraft i november 2022, men vil bli endelig håndhevet 20. januar 2026. Kjennelsen gjelder for alle selskaper, inkludert utenlandske enheter, som produserer, bearbeider, pakker eller oppbevarer matvarer som er inkludert på Food Traceability List (FTL) i USA. Hovedpunktene i den nye regelen for sjømatprodusenter og leverandører inkluderer:
- Sporbarhetslisten for mat (FTL) er utvidet til å omfatte all finnefisk (med unntak av steinbit), krepsdyr, bløtdyr og muslinger, både i fersk og frossen form.
- Sporbarhetsregelen for mat krever at selskaper vedlikeholder og gir sine partnere i forsyningskjeden spesifikk informasjon (nøkkeldataelementer eller KDE-er) for hver fysiske bevegelse eller transformasjon i matens forsyningskjede (kalt kritiske sporingshendelser eller CTE-er). Mer spesifikt krever de nye reglene etablering av en sporbarhetspartikode fra en første mottaker av villfanget fisk eller en første slakteri-/pakkeri for oppdrettsfisk.
- Når en sporbarhetspartikode er tildelt, kan den bare endres når maten omdannes (bearbeides til en annen vare eller pakkes om), og en kobling til den forrige partikoden må bevares av prosessoren. Hensikten med sporbarhetspartiet er å koble innkommende med utgående produkt innenfor en bedrift og fra ett punkt i forsyningskjeden til det neste.
- Ved en revisjon eller tilbakekalling må et selskap kunne levere et elektronisk sorterbart regneark som inneholder relevant sporbarhetsinformasjon for partiet til FDA innen 24 timer etter en forespørsel (eller innen en rimelig tid som FDA har samtykket til) når det er nødvendig for å bistå FDA under et utbrudd, tilbakekalling eller annen trussel mot folkehelsen.
FSMA Purchase & Sales er fullt kompatibel med FDA
Maritech Purchase & Sales er fullt kompatibel med de nye FDA-reglene, og programvaren har bestemmelser for registrering og overføring av nødvendig informasjon, og i tilfelle tilbakekalling, generering av et regneark for nødvendig partiinformasjon via en Analytics- sporbarhetsrapport.
På et overordnet nivå lar Maritech Purchase & Sales deg tildele et lotnummer når fisk mottas for første gang, og sørger for at lotnummeret bevares og ikke kan endres med mindre fisken bearbeides/omdannes til en ny vare. Opprinnelseslott(ene) som gikk inn i produksjonen av den nye varen bevares i allokeringen av råmaterialet til den nye produksjonsposten, eller i tilfelle ompakking, allokeringen til ompakkingen.
For førstegangsmottakere av villfisk tillater Kjøp og salg detaljert registrering av fartøy- og fangstdetaljer gjennom landingssedler (i Norge) eller fisketurer (utenfor Norge). For førstegangsmottakere av oppdrettsfisk, når en vare settes ut, hvis den kommer fra et akvakulturuttak, kan både oppdretter og merdnummer eller fjærenummer inkluderes i journalen. I tillegg kan en lokalitet fra Barentswatch i Norge kobles til utsettingsjournalen, som gir presis informasjon om plassering og historikk knyttet til stedet, merdenheter osv. Til slutt kan en CV for opprinnelsesfisk kobles til utsettingsjournalen, som i tillegg til fôrings- og medisineringshistorikk osv. kan gi presis enhetsinformasjon for høstet fisk.
FDA-kjennelsen refererer til en kildereferanse for sporbarhetspartikode . Dette er detaljert informasjon om fartøyet og fangsten når det gjelder villfanget fisk, eller oppdrettsanleggets fangststed (fiskeenhetens plassering osv.).
Selv om detaljert informasjon (fangstområde, fartøy eller høstingsenhet osv.) må oppbevares av den første mottakeren av fisken – som også utsteder opprinnelsespartiet som følger fisken – trenger ikke alle disse detaljene å sendes til alle påfølgende mottakere av fisken. I stedet kan det som sendes, sammen med sporbarhetspartiets kode, være en kildereferanse for sporbarhetspartiets kode. Dette lar FDA vite firmanavnet, telefonnummeret og adressen til leverandøren av sporbarhetspartiets kode. Det kan være i form av et FDA-registreringsnummer for matanlegg eller en nettadresse som gir firmainformasjonen.
GDST-standarden (Global dialog om sporbarhet av sjømat)
GDST er en ideell stiftelse som ble etablert i 2017 som et samarbeid mellom Verdens naturfond (WWF) og Institute of Food Technologists (IFT). Den utviklet en standard som partnere i sjømatforsyningskjeden bruker for å bruke et felles sett med dataelementer som må dokumenteres og overføres elektronisk mellom GDST-kompatible handelspartnere, og gir de tekniske formatene for hvordan dataelementene kan overføres. GDST er ikke et juridisk krav. Men hvis du samarbeider med noen dagligvareforhandlere – for eksempel Wegmans, Whole Foods eller Sainsbury's – kan det hende du må bruke GDST-standarden når du leverer fisk til disse dagligvareselskapene.
I tillegg, hvis du ønsker å markedsføre deg selv som en GDST-kompatibel leverandør, må du samarbeide med GDST. GDST-partnerskap har fire nivåer: hvert med forskjellige gebyrer og fordeler. GDSTs vekt går utover de strenge juridiske sporbarhetsstandardene som kreves av FDA-kjennelsen, og har et ekstra fokus på å bevise at produktene dine er bærekraftig fanget/dyrket og etisk produsert med hensyn til miljøsertifiseringer og retningslinjer for menneskers velferd. I tillegg, for å bruke GDST-standarden til å overholde FDAs juridiske krav, må du bruke en utvidet standard fra GDST, ettersom de ikke eksplisitt fanger opp for eksempel informasjonen om den første mottakeren som FDA trenger.
Mye av denne tilleggsdetaljen kan også registreres i Innkjøp og salg . For eksempel kan du registrere merkesertifiseringer som MSC eller Global GAP for å følge fisken fra utsetting til salg. Imidlertid er det spesifikke grensesnittet som trengs mellom GDST-forhandleren og Maritech Innkjøp og salg et ekstra eksternt grensesnitt og ikke inkludert i basisprogramvareproduktet. I tillegg er noen elementer, som deltakelse i et sertifiseringsorgan, for eksempel Global GAP, utenfor Maritech-programvaresystemet. Selv om disse detaljene kan registreres, er det opp til sjømatselskapet å registrere og overholde sertifiseringsorganets krav.
Detaljer om hva som kreves av et GDST-partnerskap finner du her:
Sporregister
Trace Register (TR5) er et privat selskap (etablert i 2005) som tilbyr sporbarhetssporing for sjømatleverandører. Det er ikke et ERP-system, og samler kun inn sporbarhetsinformasjonen fra sjømatprodusenter og -leverandører som detaljister trenger, vanligvis registrert i sjømatleverandørens ERP-system. I tillegg tilbyr det et grensesnitt for integrerte og automatiserte innleveringer fra Seafood Import Monitoring Program (SIMP) og andre reguleringsorganer. I likhet med GDST finnes det noen dagligvareforhandlere – for eksempel Whole Foods – som krever at sjømatleverandører bruker Trace Register. Trace Register er også en partner med GDST, men ikke alle forhandlere som krever Trace Register-registreringer krever GDST-standarder. Disse to organisasjonene er like, men bruker ikke nøyaktig samme grensesnitt.
Detaljer om hva Trace Register tilbyr finner du her:
Maritech Purchase & Sales samler inn informasjonen som må legges inn i Trace Register. En eksplisitt integrasjon mellom de to systemene er imidlertid ikke en del av basisproduktet til Maritech Cloud , og må utvikles som en ekstern integrasjon avhengig av bedriftens spesifikke behov.
