Exigences réglementaires de la FDA – Règlement définitif de la FSMA relatif aux exigences en matière de registres de traçabilité supplémentaires
Législation et normes en matière de traçabilité aux États-Unis : quel niveau vous faut-il ?
Plusieurs changements en matière de traçabilité sont récemment entrés en vigueur aux États-Unis, ce qui a semé une certaine confusion chez les fournisseurs de produits de la mer quant aux exigences à respecter pour se conformer à la réglementation en la matière, ainsi qu’aux obligations applicables aux différents maillons de la chaîne d’approvisionnement. Cet article présente les spécifications et les différences entre les divers systèmes de traçabilité, qu’ils soient imposés par la loi ou dictés par le marché.
Règlement définitif de la FSMA relatif aux exigences en matière de en matière de traçabilité
La FDA (Food and Drug Administration) est l’agence du gouvernement américain chargée de la sécurité alimentaire. La nouvelle réglementation de la FDA en matière de traçabilité – la règle définitive de la FSMA (Food Safety Modernization Act) relative aux exigences concernant les registres de traçabilité supplémentaires pour les denrées alimentaires figurant sur la liste de traçabilité alimentaire (FTL) – est entrée en vigueur en novembre 2022, mais son application définitive prendra effet le 20 janvier 2026. Cette réglementation s'applique à toutes les entreprises, y compris les entités étrangères, qui fabriquent, transforment, conditionnent ou stockent aux États-Unis des denrées alimentaires figurant sur la liste de traçabilité alimentaire (FTL). Voici les principaux points à retenir de cette nouvelle réglementation pour les producteurs et fournisseurs de produits de la mer :
- La liste de traçabilité alimentaire (FTL) a été élargie pour inclure tous les poissons à nageoires (à l'exception du poisson-chat), les crustacés, les mollusques et les bivalves, qu'ils soient frais ou surgelés.
- La réglementation sur la traçabilité alimentaire impose aux entreprises de conserver et de fournir à leurs partenaires de la chaîne d’approvisionnement des informations spécifiques (éléments de données clés ou « KDE ») pour chaque mouvement physique ou transformation intervenant dans la chaîne d’approvisionnement alimentaire (appelés « événements de suivi critiques » ou « CTE »). Plus précisément, les nouvelles règles exigent la création d’un code de lot de traçabilité par le premier destinataire de poissons sauvages ou par le premier pêcheur ou l’usine de conditionnement de poissons d’élevage.
- Une fois qu'un code de lot de traçabilité a été attribué, il ne peut être modifié que lorsque le produit alimentaire est transformé (transformé en un autre produit ou reconditionné) et le transformateur doit conserver un lien avec le code de lot précédent. L'objectif du lot de traçabilité est d'établir un lien entre les produits entrants et sortants au sein d'une entreprise et d'un maillon de la chaîne d'approvisionnement à l'autre.
- En cas d'audit ou de rappel, une entreprise doit être en mesure de fournir à la FDA, dans les 24 heures suivant la demande (ou dans un délai raisonnable convenu avec la FDA), un tableau électronique triable contenant les informations pertinentes relatives à la traçabilité des lots, lorsque cela s'avère nécessaire pour aider la FDA lors d'une épidémie, d'un rappel ou de toute autre menace pour la santé publique.
FSMA Purchase & Sales est entièrement conforme aux exigences de la FDA
Maritech Purchase & Sales est entièrement conforme aux nouvelles règles de la FDA. Le logiciel intègre des fonctionnalités permettant d'enregistrer et de transmettre les informations requises et, en cas de rappel, de générer un tableau contenant les informations nécessaires sur les lots via un rapport de traçabilité Analytics.
De manière générale, Maritech Purchase & Sales vous permet d'attribuer un numéro de lot dès la réception du poisson et garantit que ce numéro est conservé et ne peut être modifié, sauf si le poisson est transformé en un nouveau produit. Le ou les lots d'origine ayant servi à la fabrication du nouveau produit sont conservés lors de l'affectation de la matière première au nouvel enregistrement de production ou, dans le cas d'un reconditionnement, lors de l'affectation au reconditionnement.
Pour les premiers destinataires de poissons sauvages, la module « Achats et ventes » permet d’enregistrer en détail les informations relatives au navire et aux prises via les « fiches de débarquement » (en Norvège) ou les « sorties de pêche » (hors de Norvège). Pour les premiers destinataires de poissons d’élevage, lorsqu’un lot est stocké et qu’il provient d’une récolte aquacole, il est possible d’inclure dans l’enregistrement à la fois le nom de l’éleveur et le numéro de la cage ou du vivier. De plus, en Norvège, une localité issue du système « Barents Watch » peut être associée à l'enregistrement de mise en stock, ce qui fournit des informations précises sur l'emplacement et l'historique du site, des cages, etc. Enfin, un CV d'origine du poisson peut être associé à l'enregistrement de mise en stock, ce qui permet d'obtenir, outre l'historique d'alimentation et de traitement médicamenteux du poisson, etc., des informations précises sur l'unité d'élevage des poissons récoltés.
La décision de la FDA fait référence à un code de lot permettant de retracer la provenance du produit. Il s'agit d'informations détaillées concernant le navire et la prise, dans le cas de poissons sauvages, ou le lieu de récolte en aquaculture (emplacement du bassin, etc.).
Si les informations détaillées (zone de pêche, navire ou unité de capture, etc.) doivent être conservées par le premier destinataire du poisson – qui émet également le numéro de lot d’origine accompagnant le poisson –, il n’est pas nécessaire de transmettre l’ensemble de ces informations à chaque destinataire suivant. En revanche, ce qui peut être transmis, en plus du code de lot de traçabilité, est une référence à la source de ce code. Cela permet à la FDA de connaître la raison sociale, le numéro de téléphone et l’adresse du fournisseur du code de lot de traçabilité. Cette référence peut prendre la forme d’un numéro d’enregistrement d’établissement alimentaire auprès de la FDA ou d’une adresse Internet fournissant les informations relatives à l’entreprise.
Norme GDST (Dialogue mondial sur la traçabilité des produits de la mer)
GDST est une fondation à but non lucratif créée en 2017 dans le cadre d’un partenariat entre le Fonds mondial pour la nature (WWF) et l’Institut des technologues alimentaires (IFT). Elle a élaboré une norme permettant aux acteurs de la chaîne d’approvisionnement des produits de la mer d’utiliser un ensemble commun d’éléments de données qui doivent être documentés et transmis par voie électronique entre les partenaires commerciaux conformes à la norme GDST ; elle fournit également les formats techniques définissant la manière dont ces éléments de données peuvent être transmis. La norme GDST n’ est pas une obligation légale. Toutefois, si vous êtes partenaire de certains distributeurs alimentaires – Wegmans, Whole Foods ou Sainsbury’s, par exemple –, vous pouvez être tenu d’utiliser la norme GDST lorsque vous livrez du poisson à ces enseignes.
De plus, si vous souhaitez vous présenter comme un fournisseur conforme aux normes GDST, vous devez établir un partenariat avec GDST. Les partenariats GDST se déclinent en quatre niveaux, chacun assorti de frais et d’avantages différents. L'approche de la GDST va au-delà des normes strictes de traçabilité légales exigées par la réglementation de la FDA et met également l'accent sur la démonstration que vos produits sont pêchés ou cultivés de manière durable et fabriqués dans le respect des principes éthiques, notamment en matière de certifications environnementales et de politiques de protection du bien-être humain. Par ailleurs, pour utiliser la norme GDST afin de vous conformer aux exigences légales de la FDA, vous devez recourir à une norme étendue de la GDST, car celle-ci ne couvre pas explicitement, par exemple, les informations relatives au premier destinataire requises par la FDA.
La plupart de ces informations supplémentaires peuvent également être enregistrées dans « Achats et ventes ». Par exemple, vous pouvez enregistrer des certifications telles que MSC ou GlobalGAP, qui accompagnent le poisson depuis son stockage jusqu’à sa vente. Cependant, l’interface spécifique nécessaire entre le détaillant GDST et le module « Achats et ventes » de Maritech est une interface externe supplémentaire qui n’est pas incluse dans le logiciel de base. De plus, certains éléments, tels que l’adhésion à un organisme de certification comme Global GAP, ne relèvent pas du système logiciel Maritech. Bien que ces informations puissent être enregistrées, il appartient à l’entreprise du secteur des produits de la mer de s’inscrire auprès de l’organisme de certification et de se conformer à ses exigences.
Vous trouverez ici plus de détails sur les conditions requises pour un partenariat avec la GDST :
Registre de trace
Trace Register (TR5) est une société privée (fondée en 2005) qui propose des services de suivi de la traçabilité aux fournisseurs de produits de la mer. Il ne s’agit pas d’un progiciel de gestion intégré (ERP) ; cette entreprise se contente de collecter auprès des producteurs et fournisseurs de produits de la mer les informations de traçabilité requises par les détaillants, lesquelles sont généralement enregistrées dans le système ERP du fournisseur. Elle fournit en outre une interface permettant de transmettre de manière intégrée et automatisée les déclarations au Programme de surveillance des importations de produits de la mer (SIMP) et à d’autres organismes de réglementation. À l’instar de GDST, certains détaillants alimentaires – Whole Foods, par exemple – exigent de leurs fournisseurs de produits de la mer qu’ils utilisent Trace Register. Trace Register est également partenaire de GDST, mais tous les détaillants qui exigent des données Trace Register ne requièrent pas pour autant le respect des normes GDST. Ces deux organisations sont similaires, mais n’utilisent pas exactement la même interface.
Pour en savoir plus sur l'offre de Trace Register, cliquez ici :
Maritech Purchase & Sales collecte bien les informations qui doivent être saisies dans Trace Register. Cependant, une intégration explicite entre les deux systèmes ne fait pas partie de l'offre de base de Maritech Cloud et doit être développée sous forme d'intégration externe, en fonction des besoins spécifiques de votre entreprise.
