Garantir a segurança alimentar e a rastreabilidade é mais importante do que nunca, e a norma FSMA 204 estabelece os padrões de conformidade. Com a entrada em vigor prevista para 2025, as empresas da cadeia de abastecimento alimentar devem agir agora para cumprir os novos requisitos de rastreabilidade. Este guia detalha tudo o que precisa de saber sobre a norma FSMA 204, desde os principais elementos de conformidade até aos prazos de aplicação, ajudando-o a antecipar-se à regulamentação e a proteger o seu negócio.
O que é a FSMA 204?
A Secção 204 da FSMA (Lei de Modernização da Segurança Alimentar) refere-se aos requisitos de rastreabilidade alimentar, que visam reforçar a rastreabilidade de determinados alimentos na cadeia de abastecimento alimentar dos EUA. Estas normas centram-se na melhoria da capacidade de rastrear os alimentos ao longo de toda a cadeia de abastecimento, especialmente no que diz respeito a surtos de doenças de origem alimentar.
Regulamento Final da FSMA 204 sobre os requisitos de rastreabilidade dos alimentos
As últimas atualizações relativas à norma FSMA 204 dizem respeito à implementação por parte da FDA e à regulamento definitivo relativa à rastreabilidade dos alimentos. Eis alguns pontos-chave:
1. Registos de rastreabilidade:
A norma 204 da FSMA exige que determinadas entidades da cadeia de abastecimento alimentar mantenham registos que permitam rastrear a circulação dos alimentos, em particular aqueles que apresentam maior risco, como produtos hortícolas frescos, marisco e outros produtos perecíveis. O objetivo é facilitar à FDA o rastreio dos produtos ao longo da cadeia de abastecimento, em caso de contaminação.
2. Alimentos abrangidos:
A norma aplica-se a determinados alimentos enumerados pela FDA, que incluem, em geral, alimentos de alto risco, como verduras de folhas verdes, tomates, marisco, produtos embalados e outros que estão normalmente associados a surtos de doenças de origem alimentar. A norma estabelece também os critérios que determinam quais os alimentos abrangidos por este sistema de rastreabilidade.
3. Elementos-chave de dados:
As empresas terão de recolher e armazenar elementos-chave de dados (KDE) relacionados com a rastreabilidade dos alimentos, tais como:
- N.º do lote
- Descrição do produto
- Quantidade
- Informações sobre o fornecedor
- Datas e destinos de envio
4. Um para cima, um para baixo:
Nos termos da secção 204 da FSMA, as empresas devem ser capazes de rastrear os produtos «um passo para a frente e um passo para trás» na cadeia de abastecimento. Isto significa que, se receber um produto de um fornecedor, tem de ser capaz de identificar para onde esse produto seguiu a seguir, e vice-versa.
5. Prazos de conformidade:
Embora a norma 204 da FSMA tenha sido aprovada, a FDA concedeu um prazo para que os setores da indústria a cumprissem. Já foram atribuídos prazos específicos às empresas, consoante a sua dimensão, tendo as empresas de menor dimensão um prazo adicional para implementar o sistema na íntegra.
6. Impacto na tecnologia:
Tem havido uma tendência no sentido de utilizar tecnologia moderna, como a blockchain e outros sistemas digitais, para cumprir os requisitos de rastreabilidade. Muitas empresas estão a adotar soluções de software de rastreabilidade para acompanhar os elementos de dados exigidos e simplificar a elaboração de relatórios.
7. Orientações da FDA:
A FDA tem vindo a trabalhar na elaboração de orientações adicionais para ajudar os intervenientes do setor a compreender os pormenores dos requisitos previstos na secção 204 da FSMA. Poderão surgir esclarecimentos ou atualizações adicionais à norma à medida que for sendo aperfeiçoado o processo de implementação.
Lista de rastreabilidade alimentar da FSMA 204
A Lista de Rastreabilidade Alimentar (FTL) identifica os alimentos de alto risco que exigem a manutenção de registos adicionais ao abrigo da secção 204 da FSMA. A FDA elaborou esta lista para reforçar a segurança alimentar, permitindo uma identificação e remoção mais rápidas de alimentos potencialmente contaminados, reduzindo assim o risco de surtos de doenças de origem alimentar. As empresas que manuseiam estes alimentos — ou produtos que os contenham na sua forma bruta — devem cumprir os requisitos de rastreabilidade previstos na secção 204 da FSMA.
Alimentos abrangidos pela Lista de Rastreabilidade Alimentar
O FTL inclui várias categorias de alimentos, incluindo produtos frescos, laticínios, marisco e produtos prontos a consumir. Entre os principais exemplos contam-se:
- Produtos lácteos – Queijos de pasta mole (brie, feta, mozzarella) e queijos produzidos a partir de leite não pasteurizado.
- Ovos e manteigas de frutos secos – Ovos com casca e todos os tipos de manteigas de frutos secos, incluindo de amêndoa, de amendoim e de avelã.
- Produtos frescos – Tomates, pepinos, pimentos, verduras de folha (alface romana, espinafres, couve) e ervas aromáticas frescas (coentros, salsa, manjericão).
- Frutas – Fruta recém-cortada, melões frescos (cantalupo, melão verde, melancia) e frutas tropicais (manga, papaia, jaca).
- Frutos do mar – Peixe fresco, congelado e fumado (atum, salmão, bacalhau), crustáceos (camarão, caranguejo, lagosta) e moluscos bivalves (amêijoas, ostras, mexilhões).
- Brotos e Saladas de Delicatessen – Todos os brotos frescos (alfafa, rabanete, brotos de feijão) e saladas de delicatessen refrigeradas e prontas a comer (salada de ovo, salada de batata, salada de marisco).
Datas e calendário de conformidade com a FSMA 204
2025: Prazo da FSMA 204 — Início da aplicação da lei (h3)
A regulamento definitivo da FDA especifica que janeiro de 2025 é a data a partir da qual os requisitos de rastreabilidade começam a ser aplicados. Isto significa que as empresas têm de garantir que implementaram na íntegra os sistemas necessários para cumprir a secção 204 da FSMA até essa data. A partir dessa altura, será necessário manter registos de rastreabilidade para os alimentos abrangidos, conforme especificado pela FDA. Embora não haja sanções até 2026, é agora que se deve agir para garantir que todos os sistemas estejam a funcionar antes que seja tarde demais.
2026: Sanções da FDA relativas à secção 204 da FSMA — Imposição de sanções por incumprimento
A partir de 1 de janeiro de 2026, a FDA poderá começar a aplicar sanções por incumprimento. Isto inclui sanções pela falta de manutenção de registos de rastreabilidade ou pela incapacidade de apresentar a documentação exigida, mediante solicitação da FDA. As sanções poderão incluir multas ou outras medidas coercivas, caso as empresas não cumpram as normas de rastreabilidade exigidas.
Requisitos de conformidade com a secção 204 da FSMA
Os principais aspetos em que as empresas devem concentrar-se para garantir a conformidade são:
- Elementos-chave de dados (KDE): As empresas devem manter e fornecer dados essenciais sobre os alimentos abrangidos, tais como números de lote, informações de envio e outros dados críticos.
- Documentação de rastreabilidade: As entidades devem dispor de registos de rastreabilidade que permitam acompanhar o movimento dos produtos alimentares um passo à frente e um passo atrás na cadeia de abastecimento. Isto inclui informações sobre o fornecedor e o destinatário, bem como as datas de expedição.
- Tecnologia e sistemas de dados: É provável que as empresas tenham de implementar ou atualizar os seus sistemas de rastreabilidade, recorrendo a tecnologias como a blockchain, sistemas baseados na nuvem ou outras soluções digitais, para garantir um acompanhamento preciso e em tempo real dos produtos.
Sanções da FDA por incumprimento da secção 204 da FSMA
Embora as sanções não sejam o foco neste momento, a FDA deixou claro que as empresas que não cumprirem os requisitos de rastreabilidade enfrentarão medidas coercivas a partir de terça-feira, 20 de janeiro de 2026. Estas sanções poderão ser:
- Multas para as empresas que não mantiverem os registos de rastreabilidade adequados.
- Recolhas de produtos ou retiradas do mercado, caso a FDA detete problemas de rastreabilidade relacionados com contaminação ou surtos.
- Suspensão das atividades ou outras sanções para as empresas que não cumpram as normas.
A iniciativa da FDA para garantir a preparação
Para além de aplicar sanções, a FDA e os grupos do setor têm vindo a incentivar as empresas a anteciparem-se a esta regulamentação, uma vez que a FDA tenciona utilizar os registos de rastreabilidade para ajudar a dar respostas mais rápidas em caso de surto de doenças de origem alimentar ou de contaminação, garantindo que os alimentos possam ser rastreados e retirados rapidamente da cadeia de abastecimento.
O que significa a regra final da FSMA 204 para as empresas do setor alimentar?
- Ação imediata: As empresas devem começar já a implementar sistemas para cumprir o prazode 20 de janeiro de 2026. Isto inclui avaliar os seus sistemas de rastreabilidade atuais, atualizar as tecnologias e formar o pessoal.
- Investimentos em tecnologia: Isto também pode levar as empresas a investir em tecnologias como plataformas de rastreabilidade digital, capazes de gerir mais facilmente os KDE exigidos e de proporcionar acesso em tempo real aos dados de rastreabilidade.
- Sistemas de documentação: Quer utilizem sistemas em papel ou digitais, as empresas devem garantir que conseguem acompanhar os produtos alimentares de forma eficiente ao longo da cadeia de abastecimento e cumprir os requisitos regulamentares relativos à documentação detalhada.
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