Hjem
/
Løsninger
ERP bygget for farmasøytisk produksjon
CAI Mar-Kov Essentials gir legemiddelprodusenter kontroll fra råvarer til ferdige varer – med GMP-samsvar, elektroniske batchregistreringer og full sporbarhet innebygd.
Samsvar og sporbarhet du ikke kan ta feil av
Mar-Kov svarer på hvert av dem med programvare bygget for regulert batchproduksjon.
GMP og samsvar med 21 CFR del 11
Håndhev dokumenterte prosedyrer, revisjonsspor og elektroniske signaturer i henhold til 21 CFR del 11, slik at du er klar for inspeksjon.
Elektroniske batchregistreringer
Generer EBR-er i sanntid med full sporbarhet fra gulv til laboratorium, og kjør en simulert tilbakekalling på sekunder.
Kvalitetskontroll og LIMS
Spor testing på tvers av råvarer, varer under produksjon og ferdige varer, med elektronisk karantene og automatisk genererte COA-er.
Formuleringskontroll
Lagre, versjonere og sikre alle formuleringer for flermerket, kundespesifikk eller regelsensitiv produksjon.
Kostnads- og marginsynlighet
Se sanntidskostnadskostnader og marginer etter produkt, SKU eller batch, med QuickBooks- og Sage-synkronisering.
Mar-Kov har forvandlet lagerstyringen vår, og forbedret effektivitet, nøyaktighet og kontroll.
Danny Allis, daglig leder, Actavis
HVORFOR CAI
Spesialbygd for regulert batchproduksjon
Legemiddelindustrien har ikke råd til samsvarshull eller papirspor som ikke holder mål. Mar-Kov er bygget spesielt for regulert batchproduksjon – ikke ettermontert fra generisk ERP.
Samsvar med 21 CFR del 11
Elektroniske signaturer, tilgangskontroller og revisjonsspor holder alle handlinger registrert og verifiserbare for FDA-inspeksjoner.
Signaturhåndhevet MES
MES-systemet bekrefter vektkalibrering og rengjøring av utstyr med signaturhåndhevede arbeidsflyter, og veileder operatørene trinn for trinn.
Innebygde integrasjoner
Synkroniser med QuickBooks, Sage 50, ShipStation og EDI, slik at økonomi og drift forblir på linje uten dobbeltregistrering.
Bevist i farmasøytisk industri
Stolt på av legemiddelprodusenter
Fra etablerte legemiddelprodusenter til spesial- og kontraktsprodusenter, kjører farmasøytiske team Mar-Kov for å administrere samsvar, kvalitet og lagerbeholdning i ett system.
Beviste resultater
Sporanalysesertifikater (COAs)
Hvert sertifikat, når det er generert eller mottatt, logges og lagres som en integrert del av partiregistreringen i systemet.
Optimaliser kontraktproduksjon
Administrer komplekst konsignasjonslager og før nøyaktig regnskapsføring.
Mindre manuelt arbeid
Automatisert veiing og papirløse batchregistreringer reduserer manuell innsats på gulvet.
AI akselererer skyreisen
Det raske tempoet i AI-utviklingen det siste året har gjort det mulig å sette et høyere tempo for Maritechs overgang til skyen.
Les historien
Det er snart tid for Transport & Logistikk igjen – et av de ledende arrangementene for transport- og logistikkbransjen i Norge.
Transport & Logistikk har vokst til å bli Norges ledende konferanse for transport- og logistikkbransjen. Arrangementet, som arrangeres av NHO Logistikk og Transport i samarbeid med Norske Havner, trekker omtrent 700–800 deltakere hvert år.
Les historien
Hvordan produsenter lykkes med avansert planlegging og tidsstyring: 6 leksjoner
Spør et rom fullt av produsenter som har gjenoppbygd en ferdig produksjonsplan innen neste morgen, og nesten alle hender går opp. Det er et av de mest ærlige signalene i produksjonsbransjen.
Les historienKlar til å modernisere farmasøytisk produksjon?
Se hvordan Mar-Kov håndterer samsvar, kvalitet og produksjon på ett sted.
Spørsmål og svar om farmasøytisk ERP
Hva er CAI Mar-Kov Essentials?
Det er et ERP-system som er spesialbygd for regulerte batch- og prosessprodusenter – inkludert legemidler – som dekker produksjon, kvalitet, samsvar og kostnadsberegning i ett system.
Hvordan støtter Mar-Kov GMP-samsvar innen farmasi?
Den håndhever dokumenterte prosedyrer, revisjonsspor og sporbarhet av materiale, med elektroniske signaturer og tilgangskontroller i henhold til 21 CFR del 11 for å holde deg klar for inspeksjon.
Kan Mar-Kov spore kvalitetsdata og COA-er?
Ja. Det integrerte kvalitetssystemet håndhever testing på råvare-, prosess- og ferdigvarestadiet, og genererer automatisk analysesertifikater.
Integreres Mar-Kov med QuickBooks?
Ja. Den synkroniseres toveis med QuickBooks Online og Desktop for bestillinger, fakturaer, lagerbeholdning og batchkostnadsberegning.
Hvordan sørger MES for at partiene er i samsvar med kravene?
Den bekrefter vektkalibrering og rengjøring av utstyr med signaturhåndhevede arbeidsflyter, veileder operatører trinn for trinn og oppretter automatisk elektroniske batch-poster.