Das Führen von Chargen- und Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen sowie die Aufrechterhaltung der Fähigkeit, Rückrufe durchzuführen, ist auf Papier wirklich mühsam – es ist an der Zeit, ein speziell für diesen Zweck entwickeltes System in Betracht zu ziehen, das diese Aufgabe einfach und unkompliziert macht.
Sie wissen, dass Sie im heutigen regulatorischen Umfeld in der Lage sein müssen, Rückrufe schnell und präzise durchzuführen. Wenn Sie bereits versucht haben, Chargen- und Rückverfolgbarkeitsdaten auf Papier und mithilfe eines Excel-Systems zu erfassen, halten Sie dies wahrscheinlich für schwierig und zeitaufwendig.
Klingt das Folgende nach einem beängstigenden, aber vertrauten Vorgang?
Durchsuchen Sie die Wareneingangsunterlagen, um das Datum zu ermitteln, an dem die zurückgerufene Charge eingegangen ist.
Durchsuchen Sie die Produktionsunterlagen erneut, beginnend mit dem Eingangsdatum, und rufen Sie alle Chargenunterlagen ab, die von dieser Charge betroffen sind.
Ich versuche verzweifelt herauszufinden, welche Charge zuletzt aus dieser Charge hergestellt wurde und ob noch welche davon vorrätig ist. Ich renne ins Lager und suche danach.
Durchforsten Sie noch einmal Ihre Versanddaten, um herauszufinden, an welche Kunden Sie Waren versandt haben. Wenn Sie ein Kommissionier- und Verpackungsbetrieb mit Tausenden von Versanddatensätzen sind, wird dies zu einem Albtraum.
Sortieren und ordnen Sie alle Versanddaten nach Kunden. Erstellen Sie für jeden Kunden eine Liste der möglicherweise betroffenen Chargen.
Sie sind nun endlich bereit, mit den Anrufen und E-Mails zu beginnen, sind sich aber nicht sicher, ob Ihre Listen vollständig und korrekt sind.
All dies setzt voraus, dass Sie die Chargennummern Ihrer Chargen und Lieferungen tatsächlich erfasst haben. Ist dies nicht der Fall, müssen Sie Annahmen treffen, die auf dem Zeitraum, in dem das Produkt verwendet wurde, sowie auf dem Zeitpunkt der Herstellung der an Ihre Kunden gelieferten Produkte basieren.
Wenn Sie dies bereits versucht haben, wissen Sie, dass es für eine Organisation jeglicher Größe und Komplexität unmöglich ist, dies innerhalb der von der FDA und anderen Prüfern geforderten begrenzten Zeit zu bewältigen .
Die gute Nachricht ist: Mit ein wenig rechtzeitiger Dokumentation und einem System, das auf Rückverfolgbarkeit und Rückrufe ausgelegt ist, lässt sich dieser Vorgang völlig problemlos abwickeln und dauert weniger als 60 Sekunden (wenn Sie es nicht glauben, füllen Sie dieses Formular aus – wir zeigen es Ihnen gerne). Und das Beste daran? Dies ist ein nahtloser Nebeneffekt der regelmäßigen Führung Ihrer Wareneingangs-, Fertigungs- und Versandunterlagen.
