El futuro de los fabricantes de complementos alimenticios depende de la certificación CGMP

PERFIL DEL CLIENTE

En Twin Falls, Idaho, Canyonside lleva más de 30 años fabricando suplementos dietéticos a medida en formato de polvo, cápsulas y líquido. 543 referencias (materias primas, componentes, envases) 65 fórmulas 35 empleados

RETOS

Se requiere la certificación CGMP Dificultad para realizar el seguimiento y la trazabilidad de los datos Conversiones manuales de densidad que requieren mucho tiempo y son propensas a errores Verificación de sustituciones compleja y que requiere mucho tiempo Falta de datos sobre el coste de los productos vendidos Dificultad para prepararse para las auditorías

SOLUCIÓN

Control de lotes y gestión de existencias de Mar-Kov

RESULTADOS

Certificación CGMP en marcha Acceso inmediato a datos rastreables y verificables Conversiones de densidad rápidas, automatizadas y 100 % precisas Verificación de sustituciones sencilla y de un solo vistazo Información empresarial clave sobre el coste de los productos vendidos Listo para una auditoría de forma fácil y rápida

EL CRECIMIENTO FUTURO DE CANYONSIDE DEPENDE de la certificación CGMP, ya que minoristas como Amazon, Walmart, Costco y Walgreens ahora la exigen.

«Necesitábamos datos precisos, rastreables y con capacidad de seguimiento, así como procedimientos operativos estándar (SOP), para obtener la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (CGMP), ya que hasta el 90 % de nuestras ventas lo exigirán; Mar-Kov nos está ayudando a conseguirlo», afirma Tom Atkin, director de la cadena de suministro de Canyonside Labs. «Una vez que contemos con la certificación CGMP, podremos atraer a nuevos clientes y fabricar productos que requieran dicha certificación para nuestros clientes actuales».

La certificación CGMP, cuya aplicación supervisa la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), era la única vía posible para Canyonside. Ahora más que nunca, los principales clientes de Canyonside y sus futuros clientes venden a minoristas que exigen la certificación CGMP.

«Las buenas prácticas de fabricación (CGMP) son un tema candente en materia de normativa y comercialización: nadie quiere que Amazon ni ningún otro minorista rechace o marque sus productos», afirma Tom.

«Las buenas prácticas de fabricación (CGMP) son un tema candente en materia de normativa y comercialización: nadie quiere que Amazon ni ningún otro minorista rechace o marque sus productos», afirma Tom.

Tom Atkin
Director de la cadena de suministro, Canyonside Labs

DATOS PRECISOS, PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR REPETIBLES

Para cumplir con las buenas prácticas de fabricación (CGMP), Canyonside necesitaba acceso inmediato a datos precisos y actualizados (inventario, costes, formulación). La empresa también tenía que demostrar que los operarios y los empleados de línea seguían siempre sus procedimientos operativos estándar (SOP). Los empleados son conscientes de que el cumplimiento es obligatorio, ya que Mar-Kov emite «paradas» si se omite algún paso. Por ejemplo, Mar-Kov comprueba si los ingredientes han superado sus fechas de caducidad o de reanálisis. De no ser así, los empleados no pueden pasar a la siguiente fase.

«Mar-Kov sirve para reforzar y recordar a los empleados que quizá estén más centrados en completar las tareas que se les han asignado que en comprobar dos veces cada cosa que hacen», afirma Tom. «Además, resulta muy útil desde el punto de vista de las buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos (CGMP)».

CONVERSIÓN DE DENSIDAD: TAN SENCILLA, TAN IMPORTANTE

Incluso antes de que los requisitos de las buenas prácticas de fabricación (CGMP) impulsaran el traslado a Mar-Kov, el nuevo equipo directivo de Canyonside ya sabía que los sistemas de los anteriores propietarios eran problemáticos. Tras trabajar con esos sistemas, los responsables se dieron cuenta de que estaban obsoletos y no permitían integrar todos los aspectos del negocio: abastecimiento, control de inventario, mezcla y combinación, encapsulación, producción de productos terminados y envío.

Aunque Canyonside había evaluado varias plataformas, no había encontrado ninguna que se ajustara a sus necesidades. Un químico y formulador de Canyonside recomendó Mar-Kov por sus numerosas prestaciones, en particular su función de conversión de densidad.

«Las funciones de conversión de densidad y unidades de Mar-Kov nos convencieron de verdad, porque cada día nuestros empleados tenían que calcular manualmente cientos de conversiones de densidad y unidades», afirma Tom.

El cálculo de la densidad en peso por volumen es sencillo. Sin embargo, según la experiencia de Canyonside, ninguna otra plataforma o programa informático lo realiza de forma tan fluida ni con tanta precisión como Mar-Kov. De hecho, algunas ni siquiera ofrecen la conversión de densidad.

«Gracias al cálculo de densidad de Mar-Kov, nuestras compras, nuestro inventario y nuestras recetas son siempre precisos», afirma Tom.

Los usuarios introducen la gravedad específica o la densidad del ingrediente y Mar-Kov convierte el volumen en masa. Mar-Kov ahorra tiempo y elimina los errores derivados del cálculo manual de la densidad. Antes de Mar-Kov, los empleados dedicaban demasiado tiempo a ajustar el coste de los productos vendidos y a asignarlos a la partida de desperdicios o pérdidas generales.

«Nuestro inventario y nuestras recetas son correctos porque Mar-Kov se encarga de todo», afirma Tom. «Sabemos si un producto está en stock, de cuánto disponemos y cuál es su fecha de caducidad».

Además, Mar-Kov convierte automáticamente cualquier tipo de unidad de medida de peso y volumen, como, por ejemplo, kilogramos, gramos, litros, libras, galones e incluso moles. De este modo, Canyonside realiza los pedidos de ingredientes en las unidades que elijan los proveedores para garantizar que las órdenes de compra y el inventario sean correctos.

VERIFICACIÓN INSTANTÁNEA DE SUSTITUCIONES

La certificación CGMP también exige la trazabilidad de los ingredientes, y Mar-Kov la garantiza. Asigna a cada ingrediente un número de identificación de materia prima (RMID) único. No importa cuántas combinaciones de proveedores y fabricantes estén asociadas a ese ingrediente.

Antes de Mar-Kov, los sistemas de Canyonside asignaban un RMID a cada ingrediente y a cada combinación de proveedor y fabricante. Más del 20 % de las materias primas de Canyonside tenían al menos dos RMID aprobados y algunas llegaban a tener hasta cinco. Si el ingrediente especificado en la fórmula no estaba disponible, los mezcladores, los responsables e incluso los compradores dedicaban horas a averiguar qué sustitutos se habían aprobado.

«Mar-Kov nos lo pone increíblemente fácil: un número por ingrediente», afirma Tom. «Antes, las sustituciones eran increíblemente confusas: una pesadilla que, en ocasiones, paralizaba la producción y retrasaba las entregas».

Función de control de formulación Mar-Kov

GESTIÓN DE LOS MÁRGENES MEDIANTE EL ANÁLISIS DE DATOS

Canyonside también utiliza estos datos precisos y actualizados para comprender y gestionar mejor los márgenes. Mar-Kov realiza un seguimiento de la mano de obra directa, el rendimiento de las recetas y los materiales que se pierden entre la fase de mezcla y la de encapsulación.

¿Es necesario reconfigurar, realizar el mantenimiento o sustituir la máquina? ¿Necesitan los operarios más formación o apoyo? ¿Se pueden aumentar los márgenes de un producto reduciendo los costes o es necesario subir el precio? ¿Qué productos y clientes merece la pena conservar? ¿Deberían descartarse determinados productos? ¿A qué tipo de clientes merece la pena dirigirse?

«Mar-Kov nos ayuda a determinar cuál es nuestra rentabilidad y cómo mejorar los márgenes», afirma Tom.

Incluso antes de que Canyonside integrara sus básculas, Mar-Kov descubrió que un ingrediente clave se encontraba un 30 % por debajo de la cantidad requerida e identificó la causa principal.

«Mar-Kov evitó un error que podría haber tenido consecuencias devastadoras y nos mostró qué lo provocó», afirma Tom. «Para resolverlo por nuestra cuenta, habríamos tenido que comprobar físicamente cada bolsa de ingredientes, una tarea prácticamente imposible».

SIEMPRE LISTO PARA UNA AUDITORÍA

Cuando la FDA se enteró de que Canyonside estaba operando como una nueva empresa con otros propietarios, se hizo necesario realizar una auditoría.

«El auditor de la FDA quedó impresionado por lo proactivos que hemos sido y por el esfuerzo que hemos dedicado a cumplir con la normativa», afirma Tom. «Mar-Kov ha tenido mucho que ver en ello».

Ahora que Canyonside mira más allá de las auditorías de certificación CGMP, la empresa sabe que Mar-Kov le proporciona acceso inmediato a los informes y datos precisos, controlables y trazables que esperan los distintos auditores.

«Estaremos preparados, gracias a Mar-Kov», dice Tom.

PRECIO ASEQUIBLE, GRANDES POSIBILIDADES

Canyonside sigue valorando las numerosas prestaciones de Mar-Kov, así como su precio asequible. Solo el 30 % de los empleados de Canyonside son usuarios simultáneos, por lo que la tarifa por usuario simultáneo de Mar-Kov supuso un ahorro significativo en comparación con los modelos por empleado.

«La competencia ofrecía menos funciones y costaba hasta un 350 % más», afirma Tom, quien señala que el responsable de embotellado de Canyonside, reacio a la tecnología, aceptó sin dudarlo el sistema Mar-Kov por lo fácil que es de usar.