Die Zukunft eines Herstellers von Nahrungsergänzungsmitteln hängt von der CGMP-Zertifizierung ab

KUNDENPROFIL

In Twin Falls, Idaho, stellt Canyonside seit mehr als 30 Jahren maßgeschneiderte Nahrungsergänzungsmittel in Pulver-, Kapsel- und Flüssigform her. 543 Artikel (Rohstoffe, Komponenten, Verpackungen) 65 Rezepturen 35 Mitarbeiter

HERAUSFORDERUNGEN

CGMP-Zertifizierung erforderlich Schwierigkeiten bei der Rückverfolgung von Daten Zeitaufwändige, fehleranfällige manuelle Dichteumrechnungen Komplexe, zeitaufwändige Überprüfung von Ersatzstoffen Fehlende Daten zu den Herstellungskosten Schwierigkeiten bei der Vorbereitung auf Audits

LÖSUNG

Mar-Kov Chargenkontrolle und Bestandsverwaltung

ERGEBNISSE

CGMP-Zertifizierung auf Kurs Sofortiger Zugriff auf nachverfolgbare Daten Schnelle, automatisierte und 100 % genaue Dichteumrechnungen Einfache Überprüfung von Ersatzstoffen auf einen Blick Wichtige geschäftliche Erkenntnisse anhand der Herstellungskosten Einfach und schnell auditbereit

Das künftige Wachstum von CANYONSIDE hängt von der CGMP-Zertifizierung ab, da Einzelhändler wie Amazon, Walmart, Costco und Walgreens mittlerweile darauf bestehen.

„Wir benötigten nachverfolgbare, rückverfolgbare und genaue Daten sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), um die Zertifizierung nach den aktuellen guten Herstellungspraktiken (CGMP) zu erhalten, da dies für bis zu 90 % unseres Umsatzes erforderlich sein wird – Mar-Kov hilft uns dabei, dies zu erreichen“, sagt Tom Atkin, Leiter der Lieferkette bei Canyonside Labs. „Sobald wir die CGMP-Zertifizierung haben, können wir neue Kunden gewinnen und Produkte herstellen, die eine CGMP-Zertifizierung für bestehende Kunden erfordern.“

Die CGMP-Zertifizierung, deren Einhaltung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) durchgesetzt wird, war für Canyonside der einzige Weg nach vorn. Mehr denn je verkaufen die größten Kunden von Canyonside sowie deren zukünftige Kunden an Einzelhändler, die eine CGMP-Zertifizierung verlangen.

„CGMP ist ein heißes Thema in Sachen Regulierung und Marketing – niemand möchte, dass seine Produkte von Amazon oder einem anderen Händler abgelehnt oder als problematisch eingestuft werden“, sagt Tom

„CGMP ist ein heißes Thema in Sachen Regulierung und Marketing – niemand möchte, dass seine Produkte von Amazon oder einem anderen Händler abgelehnt oder als problematisch eingestuft werden“, sagt Tom

Tom Atkin
Leiter der Lieferkette, Canyonside Labs

GENAUES DATENMATERIAL, WIEDERHOLBARE ARBEITSANWEISUNGEN

Für die CGMP benötigte Canyonside sofortigen Zugriff auf genaue, aktuelle Daten (Bestand, Kosten, Rezeptur). Das Unternehmen musste zudem nachweisen, dass Bediener und Mitarbeiter an der Produktionslinie die Standardarbeitsanweisungen stets befolgen. Die Mitarbeiter sind sich bewusst, dass die Einhaltung der Vorschriften zwingend erforderlich ist, da Mar-Kov „Stoppbefehle“ erteilt, wenn Mitarbeiter einen Schritt auslassen. So fragt Mar-Kov beispielsweise ab, ob die Zutaten ihre Verfalls- bzw. Nachprüfungsdaten überschritten haben. Ist dies der Fall, dürfen die Mitarbeiter nicht zur nächsten Stufe übergehen.

„Mar-Kov dient als Unterstützung und Erinnerung für Mitarbeiter, die sich möglicherweise mehr auf die Erledigung ihrer zugewiesenen Aufgaben konzentrieren als darauf, jede einzelne ihrer Handlungen doppelt zu überprüfen“, sagt Tom. „Auch aus CGMP-Sicht ist es sehr hilfreich.“

DICHTEUMRECHNUNG – SO EINFACH, SO WICHTIG

Schon bevor die CGMP-Anforderungen den Umzug zu Mar-Kov veranlassten, war dem neuen Managementteam von Canyonside bewusst, dass die Systeme der bisherigen Eigentümer problematisch waren. Nachdem die Führungskräfte mit diesen Systemen gearbeitet hatten, erkannten sie, dass diese veraltet waren und nicht alle Bereiche des Unternehmens miteinander vernetzen konnten – Beschaffung, Lagerverwaltung, Mischen und Vermengen, Kapselierung, Fertigung der Endprodukte und Versand.

Obwohl Canyonside mehrere Plattformen geprüft hatte, war keine dabei, die den Anforderungen des Unternehmens entsprach. Ein Chemiker und Rezepturentwickler von Canyonside empfahl Mar-Kov aufgrund der vielfältigen Funktionen der Plattform, insbesondere der Dichteumrechnung.

„Die Dichte- und Einheitenumrechnung von Mar-Kov hat uns wirklich überzeugt, denn unsere Mitarbeiter mussten jeden Tag Hunderte von Dichte- und Einheitenumrechnungen manuell durchführen“, sagt Tom.

Die Berechnung der Gewichts- und Volumendichte ist einfach. Nach den Erfahrungen von Canyonside gibt es jedoch keine andere Plattform oder Software, die diese Berechnung so reibungslos und präzise durchführt wie Mar-Kov. Manche bieten sogar überhaupt keine Dichteumrechnung an.

„Dank der Dichteberechnung von Mar-Kov sind unser Einkauf, unser Lagerbestand und unsere Rezepturen stets korrekt“, sagt Tom.

Die Benutzer geben das spezifische Gewicht oder die Dichte des Inhaltsstoffs ein, und Mar-Kov rechnet das Volumen in Masse um. Mar-Kov spart Zeit und verhindert Fehler bei der manuellen Dichteberechnung. Vor der Einführung von Mar-Kov verbrachten die Mitarbeiter viel zu viel Zeit damit, die Kosten der verkauften Waren anzupassen und diese den allgemeinen Ausschuss- oder Verlustposten zuzuordnen.

„Unsere Bestände und Rezepte stimmen, weil Mar-Kov sich um alles kümmert“, sagt Tom. „Wir wissen, ob ein Artikel vorrätig ist, wie viel wir davon haben und wann das Verfallsdatum ist.“

Darüber hinaus rechnet Mar-Kov automatisch alle Arten von Gewichts- und Volumeneinheiten um, beispielsweise Kilogramm, Gramm, Liter, Pfund, Gallonen und sogar Mol. Daher bestellt Canyonside die Zutaten in den von den Lieferanten gewünschten Einheiten, um sicherzustellen, dass die Bestellungen und Bestände korrekt sind.

SOFORTIGE ÜBERPRÜFUNG DER ERSETZUNG

Die CGMP-Zertifizierung erfordert zudem die Rückverfolgbarkeit der Inhaltsstoffe – und genau das bietet Mar-Kov. Das Unternehmen weist jedem Inhaltsstoff eine eindeutige Rohstoff-Identifikationsnummer (RMID) zu. Dabei spielt es keine Rolle, wie viele Lieferanten-/Herstellerkombinationen mit diesem Inhaltsstoff verbunden sind.

Vor der Einführung von Mar-Kov wiesen die Systeme von Canyonside jeder Zutat und jeder Kombination aus Lieferant und Hersteller eine RMID zu. Mehr als 20 % der Rohstoffe von Canyonside hatten mindestens zwei zugelassene RMIDs, einige sogar bis zu fünf. War die in der Rezeptur angegebene Zutat nicht verfügbar, verbrachten Mischmeister, Manager und sogar Einkäufer Stunden damit, herauszufinden, welche Ersatzstoffe zugelassen waren.

„Mar-Kov macht es uns unglaublich einfach – eine Nummer pro Zutat“, sagt Tom. „Früher waren Ersatzlieferungen unglaublich verwirrend – ein Albtraum, der gelegentlich zu Produktionsausfällen und Lieferverzögerungen führte.“

Funktion zur Formulierungskontrolle Mar-Kov

MARGENSTEUERUNG MIT HILFE DER DATENANALYSE

Canyonside nutzt die präzisen und aktuellen Daten zudem, um die Margen besser zu verstehen und zu steuern. Mar-Kov erfasst die direkten Arbeitskosten und die Ausbeute der Rezepturen sowie den Materialverlust zwischen der Misch- und der Verkapselungsphase.

Muss die Maschine neu konfiguriert, gewartet oder ausgetauscht werden? Benötigen die Bediener mehr Schulungen oder Unterstützung? Lassen sich die Margen für ein Produkt durch Kostensenkungen steigern, oder ist eine Preiserhöhung erforderlich? Welche Produkte und Kunden lohnen sich? Sollten bestimmte Produkte aus dem Sortiment genommen werden? Welche Art von Kunden lohnt es sich, weiter zu betreuen?

„Mar-Kov hilft uns dabei, herauszufinden, wie profitabel wir sind und wie wir unsere Margen verbessern können“, sagt Tom.

Noch bevor Canyonside seine Waagen integriert hatte, stellte Mar-Kov fest, dass die Menge einer wichtigen Zutat um 30 % unter der erforderlichen Menge lag, und ermittelte die Ursache dafür.

„Mar-Kov hat einen potenziell verheerenden Fehler verhindert und uns aufgezeigt, worauf er zurückzuführen war“, sagt Tom. „Um das Problem selbst zu lösen, hätten wir jeden einzelnen Beutel mit Zutaten physisch überprüfen müssen – eine nahezu unmögliche Aufgabe.“

IMMER PRÜFUNGSFERTIG

Als die FDA erfuhr, dass Canyonside als neues Unternehmen mit anderen Eigentümern tätig war, war eine Prüfung angebracht.

„Der FDA-Prüfer war beeindruckt davon, wie proaktiv wir vorgegangen sind und wie viel Aufwand wir in die Einhaltung der Vorschriften gesteckt haben“, sagt Tom. „Mar-Kov hat dabei eine große Rolle gespielt.“

Da Canyonside über die CGMP-Zertifizierungsaudits hinausblickt, weiß das Unternehmen, dass Mar-Kov sofortigen Zugriff auf die präzisen, nachverfolgbaren und rückverfolgbaren Berichte und Daten bietet, die die verschiedenen Auditoren erwarten.

„Wir werden bereit sein – dank Mar-Kov“, sagt Tom.

GÜNSTIGER PREIS, UMFASSENDE FUNKTIONEN

Canyonside schätzt nach wie vor die vielfältigen Funktionen von Mar-Kov sowie dessen Erschwinglichkeit. Da nur 30 % der Mitarbeiter von Canyonside gleichzeitige Nutzer sind, ermöglichte die Preisgestaltung von Mar-Kov auf Basis gleichzeitiger Nutzer erhebliche Einsparungen gegenüber Modellen, die pro Mitarbeiter abgerechnet werden.

„Die Mitbewerber boten weniger Funktionen und waren bis zu 350 % teurer“, sagt Tom, der anmerkt, dass der technikscheue Leiter der Abfüllabteilung bei Canyonside Mar-Kov bereitwillig akzeptierte, weil es so einfach zu bedienen ist.